實驗室超純水機對生物(wù)制藥行業有(yǒu)多(duō)重要?
生物(wù)制藥行業對實驗室超純水機的需求是非常大的,在研發藥物(wù)的過程中(zhōng),研發實驗室基本要保證在無菌環境下進行,微生物(wù)對人體(tǐ)的影響很(hěn)大,就更不用(yòng)說是口服的藥片等物(wù)品。實驗室對超純水的需求分(fēn)為(wèi)容器清洗、配液和原料藥精(jīng)制純化等所需要使用(yòng)的水,因為(wèi)需求不一樣,對水質(zhì)的要求也不一樣。
一、2010年版中(zhōng)國(guó)藥典(GMP)對注射用(yòng)水中(zhōng)總有(yǒu)機碳(TOC)的要求:
總有(yǒu)機碳TOC=TC(總碳)-IC(無機碳)
總有(yǒu)機碳指标在一定程度上能(néng)說明水質(zhì)的污染情況。當各種污染有(yǒu)機物(wù)、微生物(wù)、細菌内毒素等經過氧化催化形成二氧化碳,從而改變水的電(diàn)導等問題,電(diàn)導就能(néng)換算成總有(yǒu)機碳的量,這個數值越大,代表着水質(zhì)被污染的越嚴重,反之則越純淨。
TOC監控的意義:
1.可(kě)以準确知道藥物(wù)被污染的原因以及什麽時候被污染的;
2.純水系統管路是否已經産(chǎn)生微生物(wù),需要進行消毒或者更換;
3.純水系統過濾設備内耗材是否需要進行更換;
4.是否已經産(chǎn)生新(xīn)的雜質(zhì),如何有(yǒu)效控制雜質(zhì)進入;
二、總有(yǒu)機碳(TOC)檢測方法:
TOC測量分(fēn)成兩大類方法:氧化燃燒紅外法和UV紫外氧化電(diàn)導法
氧化燃燒紅外法:通常适用(yòng)于TOC含量高的場合,如自來水,江河水,污水;
UV紫外氧化電(diàn)導法:适于TOC含量低的場合(ppb級),如純化水系統,注射用(yòng)水系統,清潔認證。
以上是生物(wù)制藥用(yòng)實驗室超純水機的簡單介紹,四川沃特爾水處理(lǐ)設備有(yǒu)限公(gōng)司生産(chǎn)、研發的“沃特浦”實驗室超純水機能(néng)滿足各類實驗室用(yòng)水需求,并免費提供技(jì )術服務(wù),長(cháng)期優價提供耗材,如有(yǒu)純水設備的問題,歡迎來電(diàn)咨詢。